Sistema CGM Dexcom G6®

Información de seguridad

Si no utiliza el sistema CGM Dexcom G6 y sus componentes según las instrucciones de uso y todas las contraindicaciones, advertencias, precauciones y advertencias puede dar lugar a que se pierda una hipoglucemia grave (nivel bajo de glucosa en la sangre) o una hiperglucemia (nivel alto de glucosa en la sangre) y/o a que se tome una decisión de tratamiento que pueda resultar en una lesión. Si las alertas de glucosa y las lecturas de su sistema CGM móvil Dexcom G6 no coinciden con sus síntomas o expectativas, utilice un valor de glucosa en sangre de su medidor de glucosa en sangre para tomar decisiones de tratamiento de la diabetes. Busque atención médica cuando sea apropiado.

Por favor, revise las instrucciones del producto antes de utilizar el Sistema CGM Dexcom G6. Las indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, avisos y otra información importante para el usuario se pueden encontrar en las instrucciones del producto que se incluyen o acompañan al Sistema CGM Dexcom G6 Mobile. Comente con su profesional sanitario cómo debe utilizar la información que aparece en el sistema Dexcom G6 Mobile para ayudarle a controlar su diabetes. Las instrucciones del producto contienen información importante sobre la resolución de problemas del Sistema CGM Dexcom G6 Mobile y sobre las características de rendimiento del sistema.

El Sistema de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G6 (Sistema Dexcom G6) es un dispositivo de monitorización continua de la glucosa en tiempo real indicado para el control de la diabetes en personas de 2 años o más.

El Sistema Dexcom G6 está destinado a sustituir las pruebas de glucosa en sangre con punción digital para la toma de decisiones sobre el tratamiento de la diabetes. La interpretación de los resultados del Sistema Dexcom G6 debe basarse en las tendencias de la glucosa y en varias lecturas secuenciales a lo largo del tiempo. El Sistema Dexcom G6 también ayuda en la detección de episodios de hiperglucemia e hipoglucemia, facilitando los ajustes de la terapia tanto aguda como a largo plazo.

El Sistema Dexcom G6 también está destinado a comunicarse de forma autónoma con los dispositivos conectados digitalmente, incluyendo los sistemas de dosificación automática de insulina (AID). El sistema Dexcom G6 puede utilizarse solo o junto con estos dispositivos médicos conectados digitalmente con el fin de controlar la diabetes.

Contraindicaciones
No usar resonancia magnética/tomografía computarizada/diatermia – MR inseguro
No use su CGM (sensor, transmisor, receptor o dispositivo inteligente) para realizar una resonancia magnética (MRI), una tomografía computarizada (CT) o un tratamiento de calor eléctrico de alta frecuencia (diatermia).

El G6 no ha sido probado en esas situaciones. Los campos magnéticos y el calor podrían dañar los componentes del G6, lo que podría hacer que mostrara lecturas de glucosa del sensor G6 inexactas (lecturas G6) o podría impedir las alertas. Sin las lecturas del G6
o las notificaciones de alarmas/alertas, podría perderse un evento grave de glucosa baja o alta.

Guía del usuario del Sistema G6 de Dexcom

Capítulo 2: Indicaciones de uso y declaraciones de seguridad 21
Advertencias
– Lea los materiales del usuario

Antes de utilizar su G6, lea detenidamente los materiales que se incluyen con él. Si no lo hace,
podría:
– No utilizar el G6 correctamente
– No entender la información del G6
– Afectar a su funcionamiento
– No ignore los síntomas de baja/alta

No ignore cómo se siente. Si sus alertas de glucosa y las lecturas de G6 no coinciden con lo que siente, utilice su medidor de glucosa en sangre (medidor) para tomar decisiones sobre el tratamiento de la diabetes o, si es necesario, busque atención médica inmediata. En caso de duda, saque su medidor.
– Sin número, sin flecha, no hay decisión de tratamiento con el CGM
Si su G6 no muestra un número o una flecha, o sus lecturas no coinciden con sus síntomas, utilice su medidor para tomar decisiones de tratamiento de la diabetes.
Sin número, sin flecha, no hay decisión de tratamiento. En caso de duda, saque el medidor.
– No lo utilice si…

No utilice el G6 si está embarazada, en diálisis o en estado crítico. No se sabe cómo las diferentes condiciones o medicamentos comunes a estas poblaciones pueden afectar al rendimiento del sistema. Las lecturas del G6 pueden ser inexactas en estas poblaciones.

Siga las instrucciones del G6. Si no lo hace, podría tener un evento severo de glucosa baja o alta.

Precaución
– Evite el protector solar y el repelente de insectos Algunos productos para el cuidado de la piel, como los protectores solares y los repelentes de insectos, pueden hacer que el plástico utilizado en su G6 se agriete. Antes de utilizar su G6, asegúrese de que no hay grietas en su receptor, transmisor y soporte del transmisor. Si encuentra una grieta, póngase en contacto con el servicio técnico. No permita que estos productos para el cuidado de la piel entren en contacto con su G6. Después de usar productos para el cuidado de la piel, lávese las manos antes de tocar su G6. Si algún producto para el cuidado de la piel entra en contacto con su G6, límpielo inmediatamente con un paño limpio.